Kontakt

Kontaktanfrage

Captcha image
Newsletter

Anmeldung zum Newsletter

CAPTCHA-Bild zum Spam-Schutz Wenn Sie das Wort nicht lesen können, bitte hier klicken.

Durch Angabe meines Namens und meiner E-Mail-Adresse und Anklicken des Buttons „Anmelden“ erkläre ich mich damit einverstanden, dass Schillinger und Partner mir regelmäßig Produkt- und Unternehmensinformationen per E-Mail zuschickt und stimme der Datenschutzerklärung zu. Meine angegebenen Daten werden durch Schillinger und Partner erhoben und von dieser verarbeitet und genutzt. Hinweis: Sie können Ihre Einwilligung selbstverständlich jederzeit für die Zukunft per E-Mail an info@schillinger-partner.de widerrufen. Detaillierte Informationen zum Umgang mit Nutzerdaten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Zertifikat interner Auditor Primärverpackung für Arzneimittel ISO 15378 Schillinger & Partner

Zertifikat "Interne/r Auditor/in Qualitätsmanagement ISO 15378"

Das Zertifikat "Interner Auditor Qualitätsmanagement ISO 15378" zielt darauf ab, Fachkräfte für die interne Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen für Hersteller von Primärpackmitteln für Arzneimittel zu qualifizieren. Dieses Zertifikat bestätigt erweiterte Kompetenzen zur Bewertung der Konformität dieser Systeme gemäß den strengen Anforderungen der ISO 15378.

Dieses Zertifikat befähigt die Teilnehmer, als interne Auditoren in Organisationen zu wirken, die Primärpackmittel für Arzneimittel herstellen. Es vermittelt die notwendigen Fähigkeiten, um sicherzustellen, dass die Qualitätsmanagementsysteme effektiv die Anforderungen der relevanten Standards erfüllen und kontinuierlich verbessert werden. Einbezogen sind auch Managementbeauftragte, Qualitätsmanager und interne Auditoren, die ihre spezifische Auditoren-Qualifikation für QM-Systeme nach ISO 15378 nachweisen möchten.

Voraussetzungen

  1. Teilnahme am Trainingsmodul “Auditmethodik”
    Für den Erhalt des Zertifikats „Interne/r Auditor/in Qualitätsmanagement (ISO 9001)“ ist zunächst die Teilnahme am Trainingsmodul „Auditmethodik“ erforderlich. Alternativ wird auch eine gleichwertige Auditoren-Ausbildung nach ISO 19011 anerkannt. Die Nachweise werden in jedem Einzelfall geprüft.
  2. Teilnahme am „Regelwerkstraining ISO 15378:2018“ und an der Zertifikatsprüfung R-PM
    Die Teilnahme am „Regelwerkstraining ISO 15378:2018“ und Erfolg bei der Zertifikatsprüfung sind weitere Voraussetzungen zum Erhalt des Zertifikats „Interne/r Auditor/in Qualitätsmanagement (ISO 15378:2018)“.

Prüfungsinformationen

Regelwerkstraining ISO 15378:2018 Selbststudium
Die Unterlagen zu einer Orientierungsprüfung werden zur Verfügung gestellt. Der Teilnehmer kann sich nach eigener Einschätzung zu einem individuellen Termin einer Zertifikatsprüfung anmelden. Die Zertifikatsprüfung erfolgt als Online-Prüfung im Multiple-Choice-Verfahren.