Zertifikat "Interne/r Auditor/in Qualitätsmanagement ISO 15378"
Das Zertifikat "Interner Auditor Qualitätsmanagement ISO 15378" zielt darauf ab, Fachkräfte für die interne Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen für Hersteller von Primärpackmitteln für Arzneimittel zu qualifizieren. Dieses Zertifikat bestätigt erweiterte Kompetenzen zur Bewertung der Konformität dieser Systeme gemäß den strengen Anforderungen der ISO 15378.
Dieses Zertifikat befähigt die Teilnehmer, als interne Auditoren in Organisationen zu wirken, die Primärpackmittel für Arzneimittel herstellen. Es vermittelt die notwendigen Fähigkeiten, um sicherzustellen, dass die Qualitätsmanagementsysteme effektiv die Anforderungen der relevanten Standards erfüllen und kontinuierlich verbessert werden. Einbezogen sind auch Managementbeauftragte, Qualitätsmanager und interne Auditoren, die ihre spezifische Auditoren-Qualifikation für QM-Systeme nach ISO 15378 nachweisen möchten.
Voraussetzungen
Prüfungsinformationen
Standardausbildung
- Teilnahme am Trainingsmodul „Auditmethodik“
- Teilnahme an der Schulung Primärverpackung für Arzneimittel ISO 15378 inkl. bestandener Prüfung.