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Zertifikat interner Auditor Qualitätsmanagement ISO 13485 Schillinger & Partner GmbH

Zertifikat "Interne/r Auditor/in Qualitätsmanagement ISO 13485"

Auditmethodik und spezifische Kenntnisse zur internen Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485:2021. Erweiterte Kompetenzen zur Bewertung der Konformität von QM-Systemen in Bezug auf die Anforderungen von Herstellern für Medizinprodukte und deren Lieferanten.

Zielgruppe

Alle Mitarbeiter, die sich zu internen Auditoren für QM-Systeme für Medizinprodukte-Hersteller qualifizieren möchten. Einbezogen sind insbesondere auch alle Managementbeauftragte, Qualitätsmanager und interne Auditoren, die ihre spezifische Auditoren-Qualifikation für
QM-Systeme nach ISO 13485 nachweisen möchten.

Voraussetzungen

  1. Teilnahme am Trainingsmodul “Auditmethodik”
    Für den Erhalt des Zertifikats „Interne/r Auditor/in Qualitätsmanagement (ISO 13485:2021)“ ist zunächst die Teilnahme am Trainingsmodul „Auditmethodik“ erforderlich. Alternativ wird auch eine gleichwertige Auditoren-Ausbildung nach ISO 19011 anerkannt. Die Nachweise werden in jedem Einzelfall geprüft.
  2. Teilnahme am „Regelwerkstraining ISO 13485“ und an der Zertifikatsprüfung R-MP
    Die Teilnahme am „Regelwerkstraining ISO 13485“ und Erfolg bei der Zertifikatsprüfung sind weitere Voraussetzungen zum Erhalt des Zertifikats „Interne/r Auditor/in Qualitätsmanagement (ISO 13485:2021)“.
     

Prüfungsinformationen

Regelwerkstraining ISO 13485:2016 Selbststudium
Die Unterlagen zu einer Orientierungsprüfung werden zur Verfügung gestellt. Der Teilnehmer kann sich nach eigener Einschätzung zu einem individuellen Termin einer Zertifikatsprüfung anmelden. Die Zertifikatsprüfung erfolgt als Online-Prüfung im Multiple-Choice-Verfahren.
 

Standardausbildung

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